岗位名称：工艺研究员

福利待遇

10k-15k

岗位职责

1、参与细胞治疗产品的工艺开发、技术转移、工艺研究、工艺优化和工艺验证。包括设计实验、进行数据分析与总结、发现并协助上级解决问题，以及探索新的工艺流程和优化实验方案，撰写研究报告‌。

2、与QA、QC、RA等部门合作，完成相关工作。 

3、与外部CRO公司统筹沟通，实施CMC项目。参与协助QA、RA与NMPA，CDE等监管机构沟通。 

4、参与工艺开发及生产相关IND、NDA/BLA申报资料的撰写。 

5、开展本部门生产工艺相关规程文件的起草和实施，包括但不限于SMP、SOP、SOR、技术转移文件等。 

6、负责细胞培养车间的无菌操作、物料、文件及洁净环境和设备维护，撰写相关标准流程，并参与无菌车间的维护‌。在满足cGMP条件下进行工艺放大和生产活动，完成受控批生产，完成生产相关记录。 负责实施培养基模拟灌装，完成记录和报告。参与生产工艺相关的风险评估，偏差调查和CAPA，协助上级解决生产过程中的技术问题。 

任职要求

医药、细胞生物学、生物工程、生物学、免疫学、基础医学或药学等相关专业本科及以上学历

其他说明

北京市大兴区礼贤镇集运街2号院自贸试验区大兴机场片区综合保税区3号楼一层101号

北京昕卓越生物医药科技有限公司

在招职位

公司注册类型:其他有限责任公司

公司行业: 科学研究和技术服务业

公司规模: 51-100人

注册地址:礼贤镇集运街2号院

实际经营地址:礼贤镇集运街2号院