招聘信息
| 薪资： | 20000-30000 | 工作地点： | 大兴区 |
| 发布日期： | 2026-08-24 | 工作性质： | 全职 |
| 工作经验： | 不限 | 最低学历： | 本科 |
| 招聘人数： | 2人 | 截止日期： | 2026-10-31 |
职位介绍
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岗位名称：管理者代表
20k--30k 五险一金；定期体检，生日福利；工作环境宽敞明亮，人际关系简单、和谐。
1.贯彻执行有关医疗器械的法律、法规、规章和标准等；
2.负责产品设计开发的策划、组织和实施；负责产品实现的策划管理，对特定的合同、项目负责编制质量计划；
3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
4.组织企业内部医疗器械生产质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；
5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改；
6.在企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能会影响影响医疗器械安全、有效的，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；
7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人迅速采取风险控制，并在24小时向报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；
8.确保产品符合放行要求，组织上市产品后质量的信息的收集工作，及时向企业负责人报告有关产品投诉情况，不良事件监测情况、产品存在安全隐患，以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等；
9.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底向所在所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告；
10.其他法律法规相关工作。
1.产品相关专业大学本科及以上学历或中级及以上技术职称；
2.具有3年及以上医疗器械质量管理或生产、质量、技术管理工作经验，熟悉产品生产和质量管理情况；
3.遵纪守法，诚实守信，具有良好的职业道德；
4.3年内没有严重违法、违规的不良行为记录；
5.取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械生产质量管理工作，并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力。
工作地点：北京市大兴区生物医药基地天荣街19号院6号楼3层，北京1人、天津1人
北臧村镇天荣街19号院6幢603
（一）招聘过程中无任何收费项目，如求职者在招聘、录用等过程中发现扣押身份证、收取保证金等行为，可向劳动监察部门举报。 （二）求职人员提交的材料需真实、准确。提供虚假材料的，一经查实，取消应聘和入职资格。 |
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公司介绍
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在招职位 |
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公司注册类型:股份有限公司 公司行业: 制造业 公司规模: 20人以下 注册地址:北臧村镇天荣街19号院6幢603 实际经营地址:北臧村镇天荣街19号院6幢603 |
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