招聘信息
| 薪资： | 20000-30000 | 工作地点： | 大兴区 |
| 发布日期： | 2026-08-24 | 工作性质： | 全职 |
| 工作经验： | 5年以上 | 最低学历： | 本科 |
| 专业要求： |
(本科)医学 生物医学工程 生物医学工程 (本科)医学 基础医学 基础医学 |
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| 招聘人数： | 1人 | 截止日期： | 2026-10-30 |
职位介绍
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岗位名称：CE注册经理
20k--30k 五险一金；定期体检，生日福利；工作环境宽敞明亮，人际关系简单、和谐。
1.主要负责CE注册相关工作；
2.组织编制有关产品规范的文件（包括原材料的明细表及原材料可接收准则、产品规格/型号、图纸、标签和包装产品图纸、最终产品的产品技术要求、最终产品接收准则等），且在评审通过后，由该部门领导批准；
3.根据产品规范的文件，制定或修改与生产规范相关的文件（包括：工艺验证方案及记录、生产工艺流程图、明确关键和特殊工序、工艺规程），且在评审通过后，由该部门负责人批准；
4.根据法规要求，制定临床评价/临床调查计划；与实施临床试验的医院共同制定临床试验方案，确保其符合法规的要求；
5.负责联系伦理委员会批件适宜；协助市场部对专业技术性问题提供支持；
6.负责注册资料整理编写报送、检验和注册进度跟踪；
7.跟踪并反馈审评、审批过程中出现的问题，及时解决并保证注册进度顺利开展；
8.与其他部门密切协作；对公司内部技术信息有保密的责任和义务；
9.完成领导交办的临时性工作。
1.本科及以上学历，医药、生物、化学及相关专业；
2.五年以上二类、三类无菌、植入或有源医疗器械，具备CE注册经验；
3.英语熟练，熟悉国内外相关法规，能独立进行任务；
4.学习能力强，工作态度端正，具备团队合作能力；
5.熟练使用各类相关软件及平台。
北臧村镇天荣街19号院6幢603
（一）招聘过程中无任何收费项目，如求职者在招聘、录用等过程中发现扣押身份证、收取保证金等行为，可向劳动监察部门举报。 （二）求职人员提交的材料需真实、准确。提供虚假材料的，一经查实，取消应聘和入职资格。 |
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公司介绍
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在招职位 |
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公司注册类型:股份有限公司 公司行业: 制造业 公司规模: 20人以下 注册地址:北臧村镇天荣街19号院6幢603 实际经营地址:北臧村镇天荣街19号院6幢603 |
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