招聘信息
| 薪资： | 10000-25000 | 工作地点： | 大兴区 |
| 发布日期： | 2026-08-24 | 工作性质： | 全职 |
| 工作经验： | 不限 | 最低学历： | 本科 |
| 招聘人数： | 2人 | 截止日期： | 2026-10-30 |
职位介绍
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岗位名称：QE工程师
税前10k-25k/月
1.产品全生命周期质量管控：
（1）设计开发：参与产品性能评审、设计转移风险策划与验证审核，维护质量 DMR 文件，参与评价设备选型与方法建立；
（2）生产过程控制：处理生产 NC/CAPA、供方质量管控及异常处理，优化过程控制，验证检验设备，参与工艺 / 设计变更评审；
（3）上市后监督：主导客诉处理与关闭，负责不良事件质量原因分析、措施实施及有效性跟踪。
2.质量管理体系维护改进：
（1）编制维护无源医疗器械体系文件，确认 QC 能力；参与内外部审核，关闭不符合项；
（2）转化检验法规标准并组织培训，协助有源医疗器械质量控制工作。
1.本科及以上；
2.具有质量保证/质量控制相关经验，熟悉医疗器械法规，具备检规编制、异常处理及新品导入转产质控能力；
2.具备内审员资质（如ISO13485、ISO9001、GBT42061）。
天宫院街道中关村科技园区大兴生物医药产业基地
（一）招聘过程中无任何收费项目，如求职者在招聘、录用等过程中发现扣押身份证、收取保证金等行为，可向劳动监察部门举报。 （二）求职人员提交的材料需真实、准确。提供虚假材料的，一经查实，取消应聘和入职资格。 |
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公司介绍
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在招职位 |
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公司注册类型:私营有限责任公司 公司行业: 制造业 公司规模: 101-200人 注册地址:天宫院街道中关村科技园区大兴生物医药产业基地 实际经营地址:天宫院街道中关村科技园区大兴生物医药产业基地 |
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