招聘信息

质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

 
薪资: 120000-200000(年薪) 工作地点: 大兴区
发布日期: 2026-05-25 工作性质: 全职
工作经验: 5年以上 最低学历: 本科
专业要求: (本科)医学  医学技术类  医学技术类
(本科)医学  药学  药物分析学
招聘人数: 1人 截止日期: 2026-06-15
职位介绍

岗位名称:质量工程师

福利待遇

五险一金

岗位职责

岗位职责
1负责根据质量管理制度以及检验规范的要求适时进行检查并及时报告运行情况 。
2负责根据年、季、月产品质量统计报表的计划,监督检查及运行结果。
3.负责批生产记录的审核,完成产品放行全流程,建立放行台账。
4.组织评审会,对不合格品组织评审,原材料、成品不合格录入电子台账。
5.参与公司质量体系考核、实施与审核工作。 
6.协助质量管理体系进行内部审核,确保产品处于可控状态。
7.协助自检实验室体系运行与维护,确保自检实验室合规、有效运行,定期开展自查,对不符合情况通报并监督整改。
8.负责客户投诉、反馈与处理、生产现场合规性检查。
9.识别外来文件,收集外来文件,及时发放给相关人员。
10.纠正和预防措施的跟踪整改。
11.每季度协助统计质量数据工作。
12.参与组织年度产品质量评价工作。
13.监视和测量设备的计量和校准工作。
 
 

任职要求

任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、电子、机械、医疗器械、生物、化学或其他相关专业。
2.3年以上医疗器械质量管理体系QA工作经验,2年以上QA管理工作经验。
3.熟悉国内外医疗器械行业相关法规和标准,熟悉GMP、ISO13485、ISO9001等质量管理标准 。
4.具有ISO13485、CE、GMP等相关法规和认证工作经验。
5.具有良好的组织、协调和沟通能力,能够跨部门推动质量工作的开展
6.具有良好的分析能力,逻辑思维清晰 。                                           
7.工作积极主动,认真细致,善于学习,具有团队精神 。

工作地址

北臧村镇生物医药产业基地永旺西路

温馨提示

(一)招聘过程中无任何收费项目,如求职者在招聘、录用等过程中发现扣押身份证、收取保证金等行为,可向劳动监察部门举报。

(二)求职人员提交的材料需真实、准确。提供虚假材料的,一经查实,取消应聘和入职资格。

公司介绍

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

在招职位

公司注册类型:股份有限公司

公司行业: 批发和零售业

公司规模: 200人以上

注册地址:生物医药产业基地永旺西路

实际经营地址:生物医药产业基地永旺西路

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