招聘信息
| 薪资： | 12000-18000 | 工作地点： | 大兴区 |
| 发布日期： | 2026-08-24 | 工作性质： | 全职 |
| 工作经验： | 1-3年 | 最低学历： | 本科 |
| 专业要求： |
(本科)医学 药学 药物分析学 (本科)医学 药学 药学 (本科)医学 临床医学 临床医学 |
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| 招聘人数： | 1人 | 截止日期： | 2026-10-30 |
职位介绍
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岗位名称：药物PKPD分析研究
12k-18k
本岗位聚焦单克隆抗体、双抗、融合蛋白、ADC抗体偶联药物的药代动力学（PK）研究，负责PK分析相关试验设计、实施、数据处理及报告撰写，具体职责如下：
1. 临床前PK及ADA与分析
负责抗体药、ADC药物在小鼠、大鼠、T豚鼠、大耳白、巴马猪、食蟹猴等试验动物体内的药代动力学试验设计与落地实施，包含单次给药、多次重复给药、剂量梯度给药等PK试验；精准开展药物血药浓度检测、体内吸收、分布、代谢、排泄（ADME）相关数据分析，系统评估药物半衰期、清除率、表观分布容积、生物利用度等核心PK参数，对比分析候选分子的成药性差异，为药物分子筛选、剂型优化、给药方案设计提供核心数据支撑。
2. 生物分析方法开发与验证
主导适配抗体药、融合蛋白、ADC药物的生物分析方法开发、优化与方法学验证工作，ELISA，建立针对裸抗、偶联抗体、小分子载荷、总抗体、游离载荷等不同形态药物的定量检测方法；熟悉并遵循NMPA、FDA、EMA相关指导原则，完成方法学特异性、准确度、精密度、回收率、稳定性等开发、验证工作，保障检测数据的准确性、合规性与可追溯性。
3. PK数据建模与数据分析
独立运用WinNonlin Phoenix等工具进行PK数据非房室模型（NCA）分析、房室模型拟合，精准计算各类PK参数；针对ADC药物特殊结构，开展整体药物、片段、载荷的差异化PK特征分析，研究药物偶联比例、体内解离代谢规律、靶标介导的清除机制；
严格遵守公司SOP规范，完成实验原始记录、数据台账、仪器设备使用记录的规范化撰写与留存；参与部门技术复盘、方法优化、体系搭建工作，协助搭建抗体/ADC药物PK研究标准化流程。
1. 本科及以上学历，药理学、药剂学、药物分析、生物药学、临床药学等相关专业；
2. 1年及以上药企、CRO行业抗体药、ADC药物PK分析相关工作经验，熟悉大分子药物PK研究逻辑与ADME特征；
3. 熟练掌握WinNonlin数据分析软件，熟悉NCA分析、PK/PD建模基本方法，具备LC-MS/MS、ELISA生物分析方法学开发验证经验者优先；
4. 熟悉国内外大分子药物、ADC药物PK研究相关指导原则，具备IND/NDA申报资料撰写经验者优先；
5. 具备良好的数据分析、问题排查能力，严谨细致，合规意识强，可独立完成PK试验及报告撰写；
6. 具备良好的沟通协调能力和团队协作精神，能适配项目进度要求。
天宫院街道中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街
（一）招聘过程中无任何收费项目，如求职者在招聘、录用等过程中发现扣押身份证、收取保证金等行为，可向劳动监察部门举报。 （二）求职人员提交的材料需真实、准确。提供虚假材料的，一经查实，取消应聘和入职资格。 |
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公司介绍
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在招职位 |
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公司注册类型:股份有限公司 公司行业: 科学研究和技术服务业 公司规模: 200人以上 注册地址:天宫院街道中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街 实际经营地址:天宫院街道中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街 |
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