招聘信息
| 薪资： | 7000-12000 | 工作地点： | 大兴区 |
| 发布日期： | 2026-08-19 | 工作性质： | 全职 |
| 工作经验： | 1-3年 | 最低学历： | 大专 |
| 招聘人数： | 1人 | 截止日期： | 2026-09-30 |
职位介绍
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岗位名称：DQA工程师
五险一金、交通补贴、餐饮补贴、年终奖、绩效奖金
1. 负责三类医疗器械研发全流程设计质量管控，确保产品开发过程符合质量体系和设计控制要求、符合ISO13485法规要求；
2. 参与设计评审、验证、确认，审核DHF、DMR等研发文档，把控设计输出合规性、风险管理工作；
3. 对新产品进行评估，与研发深度沟通，确保产品的安全性和有效性符合设计要求；
4. 开展设计风险评估与管控，跟踪设计缺陷、变更及质量问题，推动整改闭环；
5. 协助注册申报资料质量审核，配合内外部体系审核，保障研发质量体系有效运行；
6. 推进研发至生产技术转移的质量衔接，落实设计阶段质量管控要求；
7. 领导交办的其他工作。
1. 专科及以上学历，医疗器械相关专业；
2. 拥有3年以上DQA 相关工作经验优先，有三类有源医疗器械工作经验优先；有MDR产品设计开发管理工作经验；
3. 熟悉ISO13485质量体系和医疗器械相关法律法规；
4. 拥有能独立工作和跨职能部门协作的能力；
5. 具备高执行力，高抗压能力以及解决问题的能力；
6. 具有良好的逻辑思维能力、组织协调能力及沟通能力。
天宫院街道永兴路25号1号楼A3F10室
（一）招聘过程中无任何收费项目，如求职者在招聘、录用等过程中发现扣押身份证、收取保证金等行为，可向劳动监察部门举报。 （二）求职人员提交的材料需真实、准确。提供虚假材料的，一经查实，取消应聘和入职资格。 |
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公司介绍
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在招职位 |
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公司注册类型:其他有限责任公司 公司行业: 科学研究和技术服务业 公司规模: 21-50人 注册地址: 实际经营地址: |
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