招聘信息
| 薪资： | 6000-12000 | 工作地点： | 大兴区 |
| 发布日期： | 2026-05-13 | 工作性质： | 全职 |
| 工作经验： | 不限 | 最低学历： | 本科 |
| 招聘人数： | 2人 | 截止日期： | 2026-07-13 |
职位介绍
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岗位名称：法规注册与质量经理
6k-12k
（1）五险一金、8小时工作制、双休、法定节假日、节假日福利；
（2）公费内训活动、餐费补助、租房补贴等；
（3）项目奖金，论文、专利奖金；
1、负责公司产品注册项目的组织、实施、执行和管理工作
2、及时汇总、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料，捕捉中国药监部门的政策法规并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议
3、跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题，保证产品注册环节的顺利进行；跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题
4、负责质量体系的构建与运行维护，做好相关材料的整理归档及保管工作
5、建立并维护与药监机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通
6、完成领导交办的其他工作
1、本科及以上学历，医学/药学/兽医等相关专业
2、三年以上药监机构或注册管理经验
3、了解产品基本原理，熟悉产品研发过程及检测、注册等流程
4、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求
5、具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底，能够熟练撰写相关文件
6、优秀的人际关系和沟通能力
7、具有高度的责任心，服务意识，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调强
8、具有一定的监管事务相关经验或研发经验者优先考虑
天宫院街道中关村科技园区大兴生物医药产业基地
（一）招聘过程中无任何收费项目，如求职者在招聘、录用等过程中发现扣押身份证、收取保证金等行为，可向劳动监察部门举报。 （二）求职人员提交的材料需真实、准确。提供虚假材料的，一经查实，取消应聘和入职资格。 |
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公司介绍
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在招职位 |
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公司注册类型:其他 公司行业: 科学研究和技术服务业 公司规模: 21-50人 注册地址:天宫院街道中关村科技园区大兴生物医药产业基地 实际经营地址:天宫院街道中关村科技园区大兴生物医药产业基地 |
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