招聘信息
| 薪资： | 4000-8000 | 工作地点： | 大兴区 |
| 发布日期： | 2026-02-27 | 工作性质： | 全职 |
| 工作经验： | 不限 | 最低学历： | 大专 |
| 招聘人数： | 1人 | 截止日期： | 2026-05-27 |
职位介绍
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岗位名称：验证专员
1、工作时间：
9:00-18:00
周末双休
弹性工作制
2、公司福利
入职即缴纳五险一金
年终奖金
绩效奖金
专业培训
1. 文件起草：根据项目需求，起草纯化水、注射用水等制药用水系统的验证文件，主要包括：
• DQ（设计确认）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）方案与报告
• RA FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）相关文件
• 设备使用手册、维护手册中的验证相关内容
• 验证相关的SOP、记录表单模板
2. 文件管理：负责验证文件的编号、版本控制、归档及变更管理，确保文件受控、可追溯。
3. 跨部门协作：配合设计、工程、调试及售后团队，收集技术资料（如P&ID、电气图、配置清单等），确保验证文件与设备实际情况一致。
4. 现场支持：必要时到客户现场参与FAT/SAT/IOQ，协助现场测试、记录数据，并根据现场情况修订文件。
5. 法规跟踪：跟进国内外制药用水及设备验证相关法规、指南的更新，提出文件优化建议。
6. 项目配合：协助项目经理完成项目验证计划、偏差/CAPA记录等资料的整理与归档，配合客户或第三方审计。
1.学历与专业
• 大专及以上学历，制药工程、生物工程、机电一体化、机械设计制造及其自动化、医疗器械等相关专业优先。
2.知识与经验
• 必备：了解GMP或制药行业相关法规，理解设备验证（DQ/IQ/OQ/PQ）的基本流程和要求。
• 优先：有制药企业、制药装备企业相关工作经验，或参与过纯化水/注射用水系统验证项目者优先。
• 优先：能看懂P&ID图、设备布置图、电气接线图者优先。
3.技能要求
• 办公软件：熟练使用Word、Excel、PowerPoint，能高效完成排版、目录生成、表格制作等。
• 文件编写：具备良好的文档编写能力，逻辑清晰，表达准确，能独立完成中英文文件。
• 学习能力：学习能力强，能快速理解水系统工艺（如预处理、RO、EDI、蒸馏、储罐、分配管网等）及关键控制点（如TOC、电导率、微生物等）。
4.综合素质
• 工作细致、有责任心，能适应阶段性加班和短期出差（如客户现场支持）。
• 具备良好的沟通能力和团队协作精神，能与跨部门及客户有效对接。
观音寺街道金星路12号院3号楼8层
（一）招聘过程中无任何收费项目，如求职者在招聘、录用等过程中发现扣押身份证、收取保证金等行为，可向劳动监察部门举报。 （二）求职人员提交的材料需真实、准确。提供虚假材料的，一经查实，取消应聘和入职资格。 |
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公司介绍
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在招职位 |
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公司注册类型:私营有限责任公司 公司行业: 制造业 公司规模: 20人以下 注册地址:观音寺街道金星路12号院3号楼7层711室 实际经营地址:观音寺街道金星路12号院3号楼8层 |
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