招聘信息
| 薪资： | 8000-12000 | 工作地点： | 大兴区 |
| 发布日期： | 2024-12-04 | 工作性质： | 全职 |
| 工作经验： | 1-3年 | 最低学历： | 硕士 |
| 专业要求： |
(本科)医学 生物医学工程 生物医学工程 |
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| 年龄要求： | 25-35岁 | ||
| 招聘人数： | 1人 | 截止日期： | 2025-01-31 |
职位介绍
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岗位名称：研发注册专员
五险一金，周末双休，节日福利，生日福利，带薪年假，年终奖金
1、负责组织编写、修改产品注册标准；
2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；
4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；
5、负责对上交文件资料的保管工作；
6、负责对注册样品的下单、编号进行确认；
7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核；
8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核；
9、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；10、负责检测工程师的行程安排和接待工作；
11、监督公司检测部门对检测样机进行检测，标准条款形成自测报告的审核；
12、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据；
13、完成注册主管安排的其他任务。
14、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的培训。
15、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。
1、药学类，化学类或生物学类、检验类专业，大学本科及以上学历；
2、工作细心、认真，吃苦耐劳，具有团队协作精神；
3、熟悉GMP法规，有III类医疗器械质量管理工作经验优先考虑；
4、英语四级以上，口语流利；
5、投递请注明专业
北臧村镇天荣街19号
（一）招聘过程中无任何收费项目，如求职者在招聘、录用等过程中发现扣押身份证、收取保证金等行为，可向劳动监察部门举报。 （二）求职人员提交的材料需真实、准确。提供虚假材料的，一经查实，取消应聘和入职资格。 |
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公司介绍
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在招职位 |
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公司注册类型:股份有限公司 公司行业: 制造业 公司规模: 20人以下 注册地址:北臧村镇天荣街19号院6幢603 实际经营地址:北臧村镇天荣街19号院6幢603 |
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