招聘信息

 
薪资: 8000-12000 工作地点: 大兴区
发布日期: 2023-02-06 工作性质: 全职
工作经验: 3-5年 最低学历: 大专
招聘人数: 1人 截止日期: 2023-03-06
职位介绍

岗位名称:验证工程师

福利待遇

五险一金

补充医疗保险

定期体检

岗位职责

1. 负责、参与厂房设施设备、仪器、计算机化系统等验证与再验证及验证回顾, 
2. 参与新建生产线的 DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等。
3. 负责维护验证计划、跟踪验证进展。
4. 负责验证偏差/差异的管理。
5. 负责验证仪器及耗材的管理。
6. 参与质量体系验证与确认文件系统的修订与完善,验证相关法规、指南最新要求的解读与培训
8. 完成上级安排的其他工作。
 

任职要求

1、生物、药学等相关专业专科以上学历,3年以上制药行业验证工作经验,具有恒温恒湿箱、冰箱、冷库、常温库、湿热灭菌柜、隧道烘箱、不锈钢生物反应器、冻干机等设备验证经验者优先,能够独立起草验证方案、报告及实施验证。
2、熟悉2010版GMP及其附录对验证与确认的要求,熟悉EU、FDA及WHO GMP,了解PDA、ISPE等相关指南。
3、具有良好的职业素养,保持良好的记录书写规范,保证验证记录填写及时、完整、准确、规范,认真细心,坚持原则,具有良好的沟通协调能力与团队合作精神。
4、熟练使用有线、无线温度验证仪等验证仪器。
5、熟练运用Office办公软件、常用制图软件及统计分析工具。
6、具有较好的中英文读写能力。
 

温馨提示

(一)招聘过程中无任何收费项目,如求职者在招聘、录用等过程中发现扣押身份证、收取保证金等行为,可向劳动监察部门举报。

(二)求职人员提交的材料需真实、准确。提供虚假材料的,一经查实,取消应聘和入职资格。

公司介绍

北京华放天实生物制药有限责任公司

在招职位

公司注册类型:私营有限责任公司

公司行业: 制造业

公司规模: 101-200人

注册地址:天宫院街道

实际经营地址:天宫院街道

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