| 基本信息 | |||||
| 姓名： | 于倩 | 性别： | 女 | ||
| 出生日期： | 1999-11-11 | 民族： | 汉族 | ||
| 健康状况： | 健康或良好 | ||||
| 机动车驾驶证： | B1 | 获取驾照日期： | 2019-01-17 | ||
| 文化程度： | 本科 | 毕业院校： | 保定学院 | ||
| 所学专业： | 生物科学 | 毕业时间： | 2020-07-01 | ||
| 职业技能： | 已掌握最高技能: 等级 | 工作年限： | 5年以上 | ||
| 外语特长： | 语种: 熟练程度: | ||||
| 岗位技能: | |||||
| 工作经验 | |||||
| 公司名称 | 北京科兴中维生物技术有限公司 | 职位名称 | 生产工艺员 | ||
| 开始时间 | 2020-09-01 | 结束时间 | 2024-09-01 | ||
| 工作描述 | 新冠疫苗无菌车间生产管理。生产开始前依据生产指令对包材、产品信息进行核对；对生产过程进行监督，确保操作按规程执行；对生产过程中的异常及时上报并展开调查。 文件起草。依据法规、缺陷项调查等起草/修订部门工艺规程、工序操作规程。 自检/外检。负责自检与自检后缺陷项汇总，输出缺陷调查报告，并跟进缺陷整改进度。 记录审核。批生产记录、运行日志、清洁记录的审核。 MES验证。负责组织项目前期调研、生产处方搭建、现场设备安装与调试、SAT/IQ/OQ/PQ测试与实施、组织人员进行实操培训并进行考核。 | ||||
| 工作经验 | |||||
| 公司名称 | 吉诺卫生物科技有限公司 | 职位名称 | QA专员 | ||
| 开始时间 | 2025-03-13 | 结束时间 | 2026-04-17 | ||
| 工作描述 | 流感疫苗无菌车间现场监督。毒种制备/培养、纯化、制剂现场监督，熟悉无菌车间检查要点。 生产/备份用菌毒种库管理。审核菌毒种谱系图、监督菌毒种传代与领取。 审核批生产/批检验记录。审核记录填写的规范性和完整性，并填写审核评价记录。 起草/修订质量管理文件。放行、变更、偏差、培训、菌毒种管理、投诉、审核评价规程等。 参与/审核变更控制、偏差调查。审核变更/偏差调查记录，协助偏差调查，参与评估。 物料/产品放行。审核厂家COA、物料/产品检验报告、批生产记录，对物料/产品进行放行。 信息化验证。配合明度完成SCADA、MES系统验证。接收、审核、归档验证项目文件34份。 自检。配合部门领导组织公司级/部门级自检，填写、审核自检记录，跟进缺陷项整改。 环境监测/更衣确认。协助环境监测专员进行车间动态/静态环境监测。负责更衣确认实施。 | ||||
| 求职意向 | |||||
| 期望职位类型： | 体系QA | 期望月薪： | 12000-15000 | ||
| 期望工作性质： | 全职 | 求职状态： | 目前在职，寻求更好的职位 | ||
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