| 基本信息 | |||||
| 姓名： | 王祎琳 | 性别： | 女 | ||
| 出生日期： | 1996-03-20 | 民族： | 汉族 | ||
| 健康状况： | 健康或良好 | ||||
| 文化程度： | 本科 | 毕业院校： | 太原理工大学 | ||
| 所学专业： | 生物医学工程 | 毕业时间： | 2018-07-01 | ||
| 职业技能： | 已掌握最高技能: 等级 | 工作年限： | 3-5年 | ||
| 外语特长： | 语种: 英语 熟练程度: 一般 | ||||
| 岗位技能: | 取得内审员证，无菌检验员证，GCP证，助理工程师职称，熟练掌握办公软件。 | ||||
| 工作经验 | |||||
| 公司名称 | 科赫生物科技（北京）有限公司 | 职位名称 | 质检/注册专员 | ||
| 开始时间 | 2019-05-14 | 结束时间 | 2025-08-01 | ||
| 工作描述 | 2019年入职质检员，负责车间日常环境监测及产品半成品/成品/留样检验，原材料进货检验等并出具报告，对不合格结果进行分析，日常维护检验设备定期清洁计量，协助质量体系运行，起草质量部sop和相关记录，负责体系文件受控分发变更等，收集外来文件。新冠期间期间协理多个岗位工作。2022年公司发展需要转岗注册，负责公司资质及产品备案变更延续注册等事项，跟进项目进度，调研产品适用法规和标准要求，与监管部门沟通，协助注册检验及临床试验，负责临床结题；负责各阶段档案文件管理，负责收集政策进行相关的奖补项目申报及维护资质复审年报上报等事宜。 | ||||
| 求职意向 | |||||
| 期望职位类型： | 质量QC+医疗器械注册+体系QA | 期望月薪： | 5000-8000 | ||
| 期望工作性质： | 全职 | 求职状态： | 目前处于离职状态，可即刻上岗 | ||
| 企业用户注册后，发出面试邀请并经本人同意后，可取得联系方式。 | |||||
