为探索药物研发中技术与市场结合的新途径，加强科研与产业化的衔接，搭建与国际接轨的新药研发技术平台，为全国医药行业提供服务，1996年国家科技部决定以中国医学科学院药物研究所为依托，组建“国家新药开发工程技术研究中心”。这是科技部在国内建立的唯一的一家新药研发工程中心。工程中心组建宗旨是:探索药物研发中技术与市场结合新途径；加强科研与产业化衔接；构建与国际接轨的新药研发技术平台；为全国医药行业提供服务。

2002年10月，国家新药开发工程技术研究中心转制为股份制企业，在北京注册为“北京科莱博医药开发有限责任公司”。

   新药工程中心在国家科技部、卫生部和地方各级政府以及依托单位的大力支持帮助下，通过初创期的整合磨砺、创业期的不断完善与发展，在基础条件建设、新药研发项目量、创新资源整合、技术服务功能拓展、企业文化建设等方面均取得了突出的成绩，在国家新药工程研究体系、新药创新体系的建设上发挥了重大作用。以新药工程中心为核心的新药研发工程化网络体系已经初步建成，中试基地群初步形成。目前共建成了3家不同中试功能的试验基地，为新药研发及工程化、产业化建立了较为完善的支撑服务体系。